الجودة هي أصولنا المستدامة
عملية التحقق من الصحة هي أدلة موثقة ، والتي توفر درجة عالية من التأكيد للنتائج المتوقعة ولها امتثال محدد ا مسبق . يستخدم التحقق من المصطلح على نطاق واسع في صناعة االدويه. يأتي هذا المصطلح من كلمة “validity or valid “التي تعني “ُمع َّرفة قانونًيا”. تم اقتراح مفهوم التحقق من الصحة لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA )في منتصف السبعينيات لتحسين جودة الأدوية. نظرا لأنه يتم التحقق من صحة مجموعة متنوعة من اإلجراءات أو األساليب أو األنشطة للتحقق من جودتها وتحسينها.
يشمل نطاق التحقق لدينا الأوتوكلاف ، والفرن ، ومعدات التعقيم ، ونفق التعقيم ، وأنظمة التعبئة المعقمة ، ومجفف التجميد ، وغيرها من المعدات الصيدلانية
يشمل نطاق التحقق من صحة أنظمة المرافق نظام HVAC وأنظمة تنقية المياه وأنظمة مياه WFI وأنظمة البخار النظيف وأنظمة التنظيف في المكان وأنظمة البخار في المكان وأنظمة الغازات الخاصة.
يضمن التأهيل التشغيلي أن المعدات / الأداة المثبتة ستعمل بشكل مثالي وفقًا لمواصفات التشغيل الخاصة بها في الظروف البيئية المذكورة. كما يتحقق أيضًا من أن الجهاز يعمل بشكل مثالي لتلبية معايير الأداء المحددة مسبقًا والتأكد من كيفية تسجيل نتائج الاختبار. الغرض من التأهيل التشغيلي هو التأكد من أن جميع الظروف الديناميكية تتوافق جيدًا مع التصميم الأصلي (URS). للتحقق ، يتضمن محفزات كهربائية يمكن تتبعها ومعايير للتحقق من التعامل مع الجهاز بشكل صحيح كما هو مطلوب.